Informationen für Eltern zur Studienteilnahme

Am Kinderspital Zentralschweiz wird intensiv geforscht, um den Erkenntnisgewinn in der Kindermedizin voranzutreiben.

Dabei steht die klinisch orientierte Forschung im Vordergrund. Die meisten Studien bei Kindern und Jugendlichen sind als Multicenter-Studien angelegt, an denen sich mehrere Studienzentren / Kinderspitäler beteiligen (national und international). Dies geschieht, um durch eine grosse Anzahl eingeschlossener Kinder und Jugendlicher eine höhere wissenschaftliche Aussagekraft zu erzielen.

Prospektive Studien 

Bei prospektiven Studien (lat. prospectivus: vorausschauend) werden Daten gezielt für den Zweck der Studie erhoben. Somit entstehen die Daten erst nachdem die Studie begonnen hat.

Voraussetzungen für die Durchführung einer prospektiven Studie sind: eine Genehmigung der Studie durch die zuständige Ethikkommission sowie die schriftliche Zustimmung der Patientin, des Patienten bzwder Eltern/gesetzliche Vertreter, insofern das Kind (noch) nicht urteilsfähig und unterschriftsberechtigt ist.

Im Rahmen von klinischen Studien ermöglichen wir unseren Patientinnen und Patienten unter anderem innovative Behandlungsmöglichkeiten nach dem neuesten Stand der medizinischen Forschung:

• innovative Operationsmethoden
• neueste medikamentöse Therapieansätze im Hinblick auf eine personalisierten Tumortherapie
• neuartige Untersuchungsansätze, um das Ansprechen auf eine Therapie und die Prognose abzuschätzen.

Wenn Ihr Kind für eine Teilnahme an einer Studie in Frage kommt, werden wir Sie und Ihr Kind zur Teilnahme einladen und Sie ausführlich mündlich und schriftlich über den Ablauf informieren.

Die Studien finden unter hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards statt. Während der Studie beobachten wir den Krankheits- und Therapieverlauf Ihres Kindes kontinuierlich.

Falls Sie und Ihr Kind der Teilnahme nicht zustimmen, hat dies keinerlei Auswirkung auf die Qualität der Behandlung Ihres Kindes.

Registerstudien oder retrospektive Forschungsprojekte 

Registerstudien und retrospektive Forschungsprojekte (lat. retrospectare: zurückblicken) werten bereits vorhandene klinische Daten nach wissenschaftlichen Kriterien aus. Die Daten ergeben sich aus der Krankengeschichte der Patientin oder des Patienten. Diese können zum Beispiel Ergebnisse aus Laboranalysen, Informationen zu einer Therapie oder zu erblichen Veranlagungen für bestimmte Krankheiten umfassen.

Um die Gesundheitsdaten Ihres Kindes nutzen zu dürfen, benötigen wir Ihre Zustimmung. Mit dem Generalkonsent geben Sie und Ihr Kind die Einwilligung sowohl die bereits erhobenen als auch die zukünftigen Daten aus der Krankenakte für retrospektiv angesetzte Forschungsprojekte zu benutzen.

Zahlreiche Krankheiten werden in Patientenregister erfasst (z.B. Lungen-, Herz- oder Darmerkrankungen, Register für seltene Krankheiten, etc.). Sollte Ihr Kind an einer spezifischen oder chronischen Krankheit leiden, wird Ihre behandelnde Ärztin oder Ihr behandelnder Arzt Sie und Ihr Kind um Teilnahme an einer Registerstudie bitten.